CIUDAD DE MÉXICO, a 5 de octubre de 2026.— Si tienes Darzalex o Simponi, revisa el número de lote antes de utilizarlos. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió este 5 de octubre de 2026 una alerta por versiones falsificadas de estos medicamentos inyectables de Janssen. La advertencia identifica dos lotes específicos y pide no comprarlos ni usarlos, porque su calidad y eficacia no están garantizadas.
Estos son los lotes que debes identificar
Los productos señalados son Darzalex (daratumumab) 400 mg/20 mL en vial, lote GGH2227, con caducidad 06 2028, y Simponi (golimumab) 50 mg/0.5 mL en jeringa prellenada, lote 01H201KE, con caducidad MAY/28. Janssen-Cilag informó que no cuenta con registros de fabricación, acondicionamiento o liberación de estos lotes. Esa irregularidad permitió determinar que se trata de productos falsificados cuyo uso representa un riesgo para la salud.
Darzalex se utiliza para tratar el mieloma múltiple en adultos, un cáncer de la médula ósea que afecta a las células plasmáticas, responsables de producir anticuerpos. Su ingrediente activo, daratumumab, ayuda al sistema inmunitario a identificar y eliminar células tumorales. Puede emplearse junto con otros medicamentos o, en determinados casos, solo, según los tratamientos previos y la evolución de la enfermedad. Su administración requiere supervisión médica.
Simponi: para enfermedades que provocan inflamación
Simponi contiene golimumab y se emplea en determinadas enfermedades inflamatorias, como artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y colitis ulcerosa. Estas pueden afectar las articulaciones, la columna vertebral o el intestino grueso. El medicamento bloquea una proteína que participa en la inflamación; su uso depende del diagnóstico, la respuesta a otros tratamientos y las indicaciones autorizadas para cada presentación y país.
Si el número de lote coincide con alguno de los señalados, no adquieras ni utilices el producto. Cofepris pide presentar una denuncia sanitaria si se conoce su posible comercialización. También solicita reportar cualquier reacción adversa mediante VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. La información clave para identificar los productos de esta alerta es la combinación de nombre, presentación y número de lote.
La alerta incluye un llamado a farmacias y distribuidores: si detectan estos productos en sus almacenes, deben inmovilizarlos y presentar la denuncia sanitaria correspondiente. Además, deben comprar únicamente a distribuidores autorizados y conservar los documentos que acrediten la adquisición legal. Cofepris mantendrá las acciones de control sanitario; compartir esta información con los lotes exactos puede ayudar a que pacientes, familiares y personal de salud identifiquen los productos señalados.
