CIUDAD DE MÉXICO, a 23 de junio de 2026.- La Cofepris alertó a la población y al personal médico sobre la presencia de productos falsificados de BOTOX y BOTOX Cosmetic en México, luego de identificar irregularidades en lotes relacionados con toxina botulínica tipo A.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios explicó que la alerta sanitaria fue emitida el 22 de junio de 2026, tras revisar información presentada por AbbVie Farmacéuticos, S.A. de C.V., empresa importadora que notificó la falsificación de estos productos en territorio nacional. La dependencia también recibió reportes de autoridades sanitarias internacionales sobre otros lotes falsificados detectados fuera del país.
El producto se presenta en caja con frasco ámpula con polvo liofilizado. De acuerdo con Cofepris, el principal riesgo es que se desconoce la procedencia de los productos falsificados, así como las condiciones en que fueron fabricados, almacenados, distribuidos y transportados. Tampoco hay certeza sobre las materias primas usadas, por lo que no se puede garantizar su seguridad, eficacia ni calidad.
Qué lotes fueron detectados
En México, la autoridad sanitaria identificó el lote HA88346 de BOTOX Cosmetic 100 U, con caducidad 2027.01.04. Entre sus anomalías están textos en inglés y turco, ausencia en el sistema de inventario del fabricante Allergan Pharmaceuticals Ireland y del importador AbbVie, comercialización en redes sociales y falta de registro sanitario.
Otro lote señalado a nivel nacional es el D0044C3 de BOTOX 100 U, con fecha de caducidad 02 MAR 27, debido a que la palabra caducidad aparece abreviada. A nivel internacional, Cofepris recibió notificaciones sobre los lotes C7746C3, C7936C3 y C8846C3, con irregularidades como etiquetas sin hologramas, fechas distintas a las originales y registros no válidos para fabricante e importador.
Recomendaciones para evitar riesgos
Cofepris fue clara al señalar que BOTOX Cosmetic, en cualquier lote, no cuenta con registro sanitario en México, por lo que no debe adquirirse ni utilizarse. En cuanto a BOTOX, recordó que su venta requiere receta médica y que su aplicación debe hacerse bajo supervisión de un médico especialista.
La autoridad pidió no comprar medicamentos en redes sociales, plataformas de comercio electrónico, aplicaciones móviles, tianguis, mercados o establecimientos informales, especialmente si requieren receta, se ofertan a precios muy bajos, están en otro idioma o no tienen registro sanitario.
También recomendó revisar empaques primarios y secundarios antes de cualquier aplicación, verificar que el producto esté en español, que el lote y caducidad coincidan y que no existan señales de manipulación. Distribuidores y farmacias deben inmovilizar productos sospechosos y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.
